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广州市原子高科同位素医药有限公司第三条正电子药物生产线建设项目安全预评价

作者:广州安准职业安全事务有限公司 发布:1899-12-30点击:0

 安全评价项目完成情况公示表

项目名称

广州市原子高科同位素医药有限公司第三条正电子药物生产线建设项目安全评价

行业类别

工贸

评价类型

评价

项目简介

广州市原子高科同位素医药有限公司第三条正电子药物生产线建设项目

(本报告以下简称“该项目”)由广州市原子高科同位素医药有限公司筹建。广

州市原子高科同位素医药有限公司(以下简称“该公司”)成立于1996 年,是

原子高科股份有限公司的控股公司(占比80%)。注册资金:1680 万元。注册地

址:广州市科学城崖鹰石路10 号自编A 座三楼。公司的主要业务是:负责原子

高科股份有限公司在广州及珠江三角地区的短寿命同位素药物的生产、销售配送

及技术服务。

广州市原子高科同位素医药有限公司拟在位于广州市科学城崖鹰石路10

国家大学科技园内使用广州中山医药科技发展有限公司一座5 层厂房的第一层

进行该项目建设,广州中山医药科技发展有限公司为广州市原子高科同位素医药

有限公司股东。

该项目拟在广州中山医药科技发展有限公司厂房一层内主要建设内容为新

增生产用工艺设备46 /套,具体新建内容有:

1、新建一条单次18F 离子产能不低于8Ci 的加速器及GMP 生产线;主要生

产氟[18F]脱氧葡糖(18F-FDG)注射液;并配备新药开发及临床前研究实验室。

2、新增辐射安全监测设备和仪器仪表。

3、配套安装空气净化系统及空气调节系统、消防系统、给排水系统、配电

系统等公用设施。

根据国家关于建设项目“三同时”的有关规定,广州市原子高科同位素医

药有限公司于2017 4 月委托广州安准职业安全事务有限公司对广州市原子高

科同位素医药有限公司第三台回旋加速器及其生产线建设进行安全预评价。

 

 

总体评价结论

综上所述,广州市原子高科同位素医药有限公司第三条正电子药物生产线建

设项目在选址、总平面布置、建筑物防火、安全生产中的风险控制方面拟采取的

相应的措施和技术手段,符合国家法规、标准和规范;通过落实拟采取的安全技

术措施和本报告提出的安全对策措施与建议后,广州市原子高科同位素医药有

限公司第三台回旋加速器及其生产线建设的危险性可以控制在可接受的程度。

项目组长

李福春

技术负责人

王利明

项目组成员

劳业来、张义

过控负责人

王文山

报告编制人

李福春、劳业来、张义

报告审核人

罗伟雄

现场勘察人员

李福春、劳业来、张义

报告出版时间

 

2018 年5 月21 日

 

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